WebApr 10, 2024 · 有料セミナー 再生医療等製品の 不純物等CMC薬事・申請の主な課題とその対応の留意点 再生医療等製品の 不純物等CMC薬事・申請の主な課題とその対応の留 … セミナー 番号 C230420 開催日 04月24日 05月08日 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 医薬品 セミナー 番号 C230412 開催日 04月24日 05月08日 ペプチド・核酸医薬品におけるHPLC分析の基礎・ノウハウとAIを利用したメソッド開発 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】 医薬品 セミナー 番号 C230425 開催日 04月24日 05月08日 スケールアップ・ダウン検討、失敗例／解決 (対処)法と実験計画法による効率的なデータ収集≪効率的な実験計画の立て方、必要なデータの集め方≫

【有料セミナー】急げ！ステマ規制対策～具体例をたっぷり解説します～ 薬事 …

WebMay 27, 2024 · CMC薬事と同時に発生していくCMC開発への対応も！ ※本セミナーはZOOMを使ったLIVE配信セミナーです。 会場での参加はございません。 セミナー趣旨 海外で開発された医薬品を導入し、日本で開発をすることになる場合、CMC薬事部門では、日本用として、申請して承認までできるように仕立てていかなくてはなりません。 具体 … WebMay 27, 2024 · セミナー趣旨. 海外で開発された医薬品を導入し、日本で開発をすることになる場合、CMC薬事部門では、日本用として、申請して承認までできるように仕立て … crystallization of rubber

医薬品のCTD記載事項とCMCレギュレーション【提携セミナー】

WebNov 17, 2024 · 本セミナーでは、開発品の中でも海外からの導入品に関して、種々のCMC関連の対応についてご紹介させて頂きます。 特に、CMC開発と同時に発生していくCMC薬事、生産、物流への対応もご紹介させていただきます。 また、海外導入品のCMC対応に関する業務について、その課題対応、導入元とのコミュニケーションなどについても含め … WebJun 23, 2024 · セット対象セミナー 2024年6月23日「再生医療等製品におけるCMC薬事・申請の主な課題とそのポイント」 受講料 : 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込) 2024年6月24日「再生医療等製品における承認申請 (品質・非臨床・臨床試験) の留意点と当局の要求事項」 受講料 : 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込) ライブ配信対応セミナー / アーカイ … WebAug 2, 2024 · 非臨床及びCMC課題に対する相談資料、品質のCTD申請資料を執筆するなど再生医療等製品の課題解決に携わる。 そのほかバイオ医薬品及び再生医療等製品のCMCの開発の進め方に関するセミナー講師等、さまざまなプロジェクトにも参画している。 【著者】入澤 朗 【判型・頁】A5判・120頁 【定価】1,760円（消費税込み） 【発行】2024 … dws 1.6 github